Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir-disoproxil - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - hiv-1 infectiontenofovir-disoproxylu 245 mg potahované tablety jsou indikovány v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě hiv-1 infikovaných dospělých. u dospělých je důkaz přínosu tenofovir-disoproxyl-u hiv-1 infekce založen na výsledcích jedné studie u dosud neléčených pacientů, včetně pacientů s vysokou virovou zátěží (> 100 000 kopií/ml) a studiích, ve kterých tenofovir-disoproxyl-byl přidán do stabilní zázemí terapie (především trojkombinací) v antiretrovirové pre-léčených pacientů dochází k časné virologické selhání (< 10 000 kopií/ml, s většinou pacientů s < 5 000 kopií/ml). tenofovir-disoproxylu 245 mg potahované tablety jsou také indikován pro léčbu hiv-1 infikovaných mladistvých, s nrti odpor nebo toxicity smyslu, že brání použití první linii agentů, ve věku 12 až < 18 let. výběr tenofovir-disoproxyl-k léčbě antiretrovirovou pacienti s hiv-1 infekce by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a/nebo anamnéze léčby jednotlivých pacientů. hepatitida b infectiontenofovir-disoproxylu 245 mg potahované tablety jsou indikovány k léčbě chronické hepatitidy b u dospělých s:kompenzovaným onemocněním jater, s prokázanou aktivní virovou replikací, trvale zvýšenými hodnotami sérové alaninaminotransferázy (alt) a histologicky prokázaným aktivním zánětem a/nebo fibrózou. důkazy o lamivudin-rezistentní virus hepatitidy b. dekompenzované onemocnění jater. tenofovir-disoproxylu 245 mg potahované tablety jsou indikovány k léčbě chronické hepatitidy b u dospívajících 12 až < 18 let věku s: * kompenzovaným jaterním onemocněním a prokázanými známkami aktivní imunitní nemoc, jsem. aktivní virové replikace, přetrvávajícími zvýšenými hodnotami sérové hodnoty alt a s histologicky prokázaným aktivním zánětem a/nebo fibrózou.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celekoxib - adenomatózní polypóza coli - antineoplastická činidla - onsenal je indikován pro snížení počtu adenomatózní polypy střevní v familiární adenomatózní polypózy (fap), jako doplněk chirurgie a dále endoskopické sledování (viz bod 4. Účinek přípravku onsenal-snížení zátěže polypy vyvolaný na riziko střevního karcinomu nebyl prokázán (viz body 4. 4 a 5.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolkaponu - parkinsonova choroba - anti-parkinson drogy, další dopaminergní léčiva - tasmar je indikován v kombinaci s levodopou / benserazid nebo levodopa / karbidopa pro použití u pacientů s levodopou reagovat idiopatická parkinsonova nemoc a motorickými neodpověděl na nebo netolerují jiné inhibitory katechol o-metyltransferázy (comt). kvůli riziku potenciálně fatální, akutní poškození jater, je přípravek tasmar by neměl být považován za první linii levodopa / benserazid nebo levodopa / karbidopa. protože tasmar by měla být použita pouze v kombinaci s levodopou / benserazidem nebo levodopou / karbidopou, předepisování informace pro tyto přípravky obsahujícími levodopu je také použitelné pro jejich současné užívání s přípravkem tasmar.

República Txeca - txec - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

noridem enterprises limited, nikosia array - 14166 sodnÁ sŮl omeprazolu - prášek pro infuzní roztok - 40mg - omeprazol

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma services ltd. - gadofosveset trisodné - magnetická rezonanční angiografie - kontrastní média - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. ablavar je indikován pro kontrast-lepší magnetické rezonance angiografie (ce-mra), pro vizualizaci břicha nebo končetin cév u dospělých, nebo u nichž existuje podezření cévní onemocnění.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

amdipharm limited - zonisamid - epilepsie, částečné - antiepileptika, - zonegran je indikován jako:monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých s nově diagnostikovanou epilepsií;přídatná terapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od šesti let a výše.

República Txeca - txec - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

noridem enterprises limited, nikosia array - 2126 klindamycin-fosfÁt - injekční/infuzní roztok - 150mg/ml - klindamycin

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudin, raltegravir draslíku - hiv infekce - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis je indikován v kombinaci s jinými anti‑retroviral léčivými přípravky k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (hiv‑1) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let a vážení alespoň 30 kg bez současnosti nebo minulosti důkazy o virové odolnosti vůči antivirotika ve formě (integrázy strand transfer inhibitor) a nrti (inhibitor reverzní transkriptázy nukleosidové) třídy (viz body 4. 2, 4. 4 a 5.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptika, - neuropatické painpregabalin mylan je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. epilepsypregabalin mylan je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. generalizovaná Úzkostná disorderpregabalin mylan je indikován k léčbě generalizované Úzkostné poruchy (gad) u dospělých.

República Txeca - txec - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 14074 anastrozol - potahovaná tableta - 1mg - anastrozol